Synthon Hispania

About Synthon Hispania

PUESTO: QA RD TECHNICIAN Reportando a la Manager del Departamento de QA RD, el/la Técnico/a de Garantía de Calidad que tendrá asignadas las siguientes funciones: Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad en el entorno I+D. Mantener el sistema de documentación GXP tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido. Dar el soporte necesario a Dirección Técnica para la liberación de los lotes. Revisión de documentación de lotes de registro e IMP (lotes para ensayo clínico), edición de certificados de análisis y documentación de liberación. Participar en la transferencia de conocimiento desde I+D a comercial. Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos, fuera de especificaciones y controles de cambios. Participar en los equipos de proyecto. Garantizar la adecuación de los procesos desarrollados mediante auto-inspecciones, auditorías internas o externas. PUESTO: QA CMOS TECHNICIAN Reportando a la Manager del Departamento de QA CMOs, el/la Técnico/a de Garantía de Calidad que tendrá asignadas las siguientes funciones: Participar en la implementación y mejora de la calidad de Synthon y fabricantes subcontratados. Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes. Satisfacer las necesidades de nuestros clientes en los temas relacionados con la calidad y liberación de los producidos en subcontratados. Realizar los Product Quality Review de productos fabricados en subcontratados. Redactar procedimientos e informes así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios. Redactar informes así como valorar reclamaciones recibidas de clientes. Garantizar el cumplimiento de los requerimientos normativos a las autoridades Sanitarias competentes con una imagen de profesionalidad y rigor. Soporte en la revisión de los acuerdos técnicos de calidad entre Synthon y los fabricantes subcontratados especialmente en lo referente a la actividad de certificación de lotes. OFRECEMOS: Contrato Indefinido Beneficios sociales: seguro médico, seguro de accidentes y comedor de empresa subvencionado Horario: Flexible (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 45 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 45 minutos de comida Licenciatura/Grado en Farmacia. Se valora Máster en la Industria Farmacéutica. Inglés – nivel alto (conversación y escrito). Mínimo 3 a 5 años de experiencia en puestos de Técnico/a de Garantía o como Técnico/a de Fabricación en Industria Farmacéutica. El puesto requiere conocimientos de técnicas de control de calidad, analíticas y producción farmacéutica. Buscamos personas con orientación a la calidad, con gran capacidad de organización y planificación, con capacidad de influencia, comunicación y toma de decisiones y orientación a personas. Disponibilidad para viajar (5% a 10%)

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