Solutia Global Health Solutions

About Solutia Global Health Solutions

Descripción: Actualmente seleccionamos un/a Quality Assurance Project Manager para Laboratorio farmacéutico con sede en Madrid. Misión Asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP/GDP. Funciones Asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP/GDP. Participación en el mantenimiento del Sistema de Calidad Farmacéutico Coordinar y supervisar las actividades de validaciones informatizadas de proveedores externos. Desarrollar y ejecutar y/o supervisar las actividades de validación de sistemas informatizados. Participación en los Análisis de Riesgos derivados de modificaciones en sistemas informatizados. Participación en Auditorías de Calidad. Participación en el aseguramiento del cumplimiento del Data Integrity Elaboración de la documentación necesaria Colaboración en seguimiento de objetivos e Indicadores de calidad Participación en procesos en el área de calidad: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas, preventivas y de mejora, etc. Se ofrece Incorporación directa a laboratorio Contrato estable Requisitos: Se requiere Titulación superior preferentemente en Informática, Ingeniería, Ciencias de la Salud (Farmacia, Química...) Conocimiento actualizado de las Normas de Correcta Fabricación (GMP/GDP). Amplio conocimiento en GAMP Experiencia mínima de 3 años en Industria Farmacéutica desempeñando tareas dentro del área de Calidad en sistemas informatizados Experiencia en Implementación y Validación de sistemas informatizados (SAP, LIMS, EBR..): DQ, IQ, OQ, PQ. Conocimiento en revisión o generación de casos de prueba necesarios para realizar las validaciones. Experiencia en Evaluación y Cumplimiento de Data Integrity. Capacidad de entender lenguaje SQL Buen conocimiento de Inglés. Competencias Comunicación (imprescindible tanto a nivel interno como externo) Poder de decisión y resolución Liderazgo Responsabilidad y autonomía Eficacia y capacidad de asumir retos Iniciativa Capacidad de trabajo en equipo

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