CIDETEC

About CIDETEC

Ámbito de necesidad: CIDETEC está buscando un responsable de Control de Calidad/Garantía de Calidad para trabajar en su Planta de producción de medicamentos en investigación. La Planta trabaja bajo las Normas de Correcta Fabricación y se encuentra dentro de la unidad de Biomateriales del instituto CIDETEC Nanomedicine. El candidato seleccionado debe tener experiencia previa en departamentos de Calidad en entorno farmacéutico y poder actuar de Director Técnico suplente. Se valorará experiencia en la fabricación en aséptico. Funciones: La persona responsable de Control de Calidad/Garantía de Calidad se incorporará a la Unidad de Biomateriales trabajando en proyectos de capacitación y/o transferencia a empresas para la planta de producción de medicamentos en investigación. Deberá de realizar el trabajo de tal forma que sea capaz de implementar y mejorar el sistema de calidad. La persona seleccionada trabajará de manera autónoma de acuerdo al plan de trabajo definido. Se encargará de la gestión de proveedores, establecer el plan de formación del equipo, mantener el sistema de calidad, gestionar la documentación técnica… deberá actuar de Director Técnico Suplente. Puesto de trabajo: La persona seleccionada se unirá al equipo multidisciplinar de la Planta dentro de la Unidad de Biomateriales y participará en: La calidad del proceso y producto desde la recepción del material de partida hasta el producto terminado La creación y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo La elaboración y gestión de documentación técnica Colaborar en la detección de fuera de especificaciones y en las investigaciones relacionadas, controles de cambio y desviaciones La puesta a punto de métodos analíticos La Gestión de proveedores Dar soporte en actividades de otros departamentos de la Planta Piloto según necesidades Formación: Grado en Farmacia y adicionalmente se valorará la especialidad en Farmacia Industrial y galénica. Idiomas: Inglés: nivel medio, hablado y escrito Experiencia: Imprescindible contar con experiencia previa mínima de 2 años en puesto similar en laboratorios farmacéuticos. Se valorará experiencia en medicamentos en investigación, así como la experiencia/conocimiento de procesos estériles y/o asépticos. Además, se valorará positivamente conocimientos en tecnologías farmacéuticas y liofilización. Conocimiento: El candidato seleccionado debe haber demostrado: Conocimiento de las normas GXP Conocimiento y/o experiencia en salas blancas Conocimiento en técnicas instrumentales Conocimiento y/o experiencia en áreas de Control de Calidad (se valorará positivamente si se aporta además conocimiento en áreas de Garantía de Calidad) Observaciones: se requiere una persona autónoma, pro-activa y con alto espíritu de equipo

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Company Type: Empresa privada

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