AFLOFARM Farmacja Polska

About AFLOFARM Farmacja Polska

W naszej firmie będziesz odpowiedzialny za: samodzielne prowadzenie procedur rejestracji produktów leczniczych w Unii Europejskiej i/lub poza obszarem Unii Europejskiej, samodzielne prowadzenie analiz pod kątem możliwości oraz strategii rejestracyjnej produktów leczniczych w procedurach europejskich oraz narodowych, tworzenie dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych w formacie CTD, e-CTD na potrzeby rynków w Unii Europejskiej oraz innych rynków, przygotowanie druków informacyjnych dla leków, klasyfikację zmian po-rejestracyjnych i tworzenie dokumentacji zmianowej, nadzór nad procedurami re-rejestracji, nadzór nad integralnością dokumentacji produktu leczniczego, weryfikację dostępności i możliwości przygotowania poszczególnych modułów dokumentacji, monitorowanie przepisów dotyczących procedur rejestracyjnych w Unii Europejskiej i/lub poza UE, komunikację z agencjami rejestracyjnymi, współpracę z innymi działami firmy, a także ekspertami zewnętrznymi Profil kandydata: wykształcenie wyższe o profilu farmaceutycznym, medycznym, chemicznym lub pokrewnym, kilkuletnie doświadczenie na podobnym stanowisku, dobra znajomość przepisów w zakresie prowadzenia narodowych i europejskich procedur rejestracyjnych leków, biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, mile widziana znajomość języka rosyjskiego, praktyczna znajomość programów MS Office (Word i Excel), łatwość formułowania wypowiedzi w formie pisemnej, samodzielność w działaniu, organizacji pracy oraz ustalaniu priorytetów, chęć do pogłębiana wiedzy i kompetencji w obszarze rejestracji produktów leczniczych. Osobie zatrudnionej oferujemy: opiekę medyczną - pakiet do wyboru, dofinansowanie do wakacji, kartę multisportową OK System (ze zniżkami do kin i teatrów), premie świąteczne, owocowe wtorki, czas na aktywny wypoczynek (5 sekcji sportowych Afloactive team’u).

Synonyms

Technologies (from Job Ads)

Hiring Locations

Headquarters

Loading map...

Company Info

Legal Form: Sp zoo

Company Size: 501 - 1000

Job Ad Metrics

Job Ads found: 156

Job Ads per Month: 6.2

Hiring Locations: 4

Data Info